Regulador farmacéutico brasileño autoriza importación de vacuna china contra el COVID-19

La Agencia Nacional de Inspección Sanitaria de Brasil emitió este miércoles un permiso para importar un nuevo tipo de vacuna contra el coronavirus producida por la compañía farmacéutica china Sinovac Biotech. Esto se indica en el sitio web del regulador farmacéutico.

Regulador farmacéutico brasileño autoriza importación de vacuna china contra el COVID-19

«Estamos hablando de cumplir con el pedido del Instituto Butantan, que ha solicitado la importación de 120 contenedores, cada uno con un volumen de 200 litros, que contienen vacuna inactivada contra el COVID-19», dijo el ente. Se observa que el permiso no exime al importador de la necesidad de cumplir con los procedimientos aduaneros. Además, se informa que [la posibilidad] de usar el medicamento [en el futuro] depende del registro en la Agencia Nacional de Inspección Sanitaria, recuerda el regulador farmacéutico. Anteriormente, la Agencia Nacional de Inspección Sanitaria emitió un permiso para importar 6 millones de dosis preenvasadas del medicamento terminado de China.

Los ensayos nacionales de la vacuna Coronavac de Sinovac Biotech concluyeron en Brasil el 18 de octubre. Según los resultados de las pruebas del fármaco, el jefe del Instituto Butantan, Dimas Kovas, se registraron efectos secundarios leves después del uso de la vacuna en el 35% de los participantes del estudio, se encontró eficaz en el 95% de los casos.

El 20 de octubre, el Ministerio de Salud del país publicó en su sitio web información sobre planes para comprar 46 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus chino para su uso como parte del programa nacional de inmunización. Pero al día siguiente, el presidente brasileño, Jair Bolsonaro, dijo que no permitiría esta compra hasta que el medicamento haya completado todos los procedimientos de certificación previstos por la ley en el Ministerio de Salud y la Agencia Nacional de Inspección Sanitaria. Posteriormente, también afirmó que no confiaba en la vacuna por su origen.

Hasta la fecha, la Agencia Nacional de Inspección Sanitaria ha emitido un permiso para realizar ensayos clínicos de cuatro vacunas contra el coronavirus en el país. Además de Sinovac Biotech, las vacunas están siendo probadas en Brasil por la compañía farmacéutica británico-sueca AstraZeneca, la estadounidense Pfizer y Janssen-Cilag, la división farmacéutica de la corporación internacional Johnson & Johnson. Se está preparando una solicitud para la tercera fase de ensayos clínicos del fármaco ruso “Sputnik V” en Brasil.

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