El regulador de la UE inspeccionará las buenas prácticas clínicas para la vacuna “Spútnik V”

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) va a inspeccionar las buenas prácticas clínicas con respecto a la vacuna rusa contra el coronavirus “Spútnik V”, dijo el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, en una conferencia de prensa el miércoles.

El regulador de la UE inspeccionará las buenas prácticas clínicas para la vacuna “Spútnik V”

«Hemos anunciado que comenzamos una revisión continua de la vacuna “Spútnik V” y esto significa que actualmente estamos analizando la evidencia disponible para ver si cumple con los estándares que necesitará [cumplir] para la evaluación en la UE», dijo el funcionario. «Estaríamos realizando una inspección de buenas prácticas clínicas en Rusia y esta es una evaluación de la forma en que se llevaron a cabo los ensayos», señaló.

«Este es un procedimiento normal que seguimos para muchas vacunas y medicamentos», dijo Cooke.

La inspección de la buena práctica clínica es un proceso estándar para todas las vacunas en el marco de la aprobación de la EMA, tuitearon los desarrolladores de la vacuna “Spútnik V” el miércoles. Cincuenta y nueve países ya han confirmado que el “Spútnik V” se ajusta a las buenas prácticas clínicas y esperamos que EMA haga lo mismo, señalaron los desarrolladores de vacunas en Twitter.

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